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面对57亿问题疫苗疫苗打还是不打《新闻》

发布时间:2020-09-15 00:44:30 阅读: 来源:转子泵厂家

网导读:疫苗,无疑是本周中国人最关心的问题。那么,疫苗问题到底出在哪里?市面上还有没有问题疫苗?疫苗到底还能不能打?凤凰健康也综合了相关资料对上述问题进行回答。......

我们家孩子马上要打卡介苗了,可问题疫苗都流入24个省市了,这疫苗还能打吗?

最近微信朋友圈中最多的就是这样的疑问。疫苗,无疑已成为本周中国人最关心的问题。那么,疫苗问题到底出在哪里?市面上还有没有问题疫苗?疫苗到底还能不能打?凤凰健康也综合了相关资料对上述问题进行回答。

这次涉及的疫苗有哪些?

3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现(庞氏母女经手的)实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。

其中,12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。

这批疫苗问题出在哪?

根据官方透露的信息显示,本次事件中涉及的疫苗产品,全部是正规厂商生产的合格疫苗,但由于没有通过冷链运输,以及临近保质期。所以这批疫苗存在变质、过期的风险。

微博大V疫苗与科学、上海疾控中心免疫规划科主管医师陶黎纳于2013年曾在果壳网发表了一篇文章,驳斥疫苗之殇,在这篇名为《疫苗,没我们想象得那么脆弱》的文章中,陶黎纳提供了一组疫苗与温度之间的数据资料

①为了保证疫苗被最大程度地利用,保持其最长的有效期,各国都将疫苗的储存和运输温度定为2~8度。基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平,中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。

②每种疫苗,都有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下,经过不同时间后观察其质量。目前,世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此,该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。

③在疫苗的储存和运输过程中,即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况,只要没有达到37℃48小时这种程度的温度暴露,疫苗就还是可以正常使用的。

如果已接种了问题疫苗,最大的危害是什么?

疫苗因为储存、运输不当,确实可能导致变性(变质),可能会出现两类不良反应:

第一类是接种局部的红肿热痛、发烧;第二类是过敏。

但事实上,即使接种普通未变质疫苗也可能出现类似不良反应,且多半出现在接种后48小时之内。如果既往接种没事,那就无需过于担心。而流感、口服轮状病毒之类的疫苗,一年接种一次,不必过于紧张,只要在今年按时接种即可。

对于一些新闻中提及接种变质狂犬病疫苗引发狂犬病,医学专业网站丁香园旗下公众号丁香妈妈,近日发表的一篇文章中这样回应大家的疑惑,人用狂犬病疫苗所采用的大多是冻干技术,对于温度的耐受性比普通疫苗更强一些。有研究提示,冻干疫苗在25 ℃ 下存放一个月,其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在1~2 个月左右,而到目前为止,也没有发现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。

这批问题疫苗市面上还有没有?

根据官方透露的信息显示,庞氏母女在5年间(2010-2015年)经手的问题疫苗超过200万支,凤凰健康从网上查到的资料显示,仅2013年一年我国上市的二类疫苗签发量在2.6亿支,五年内保守估计二类疫苗的签发量在10亿支左右。

那么,庞氏母女经手的200万支的占比仅为0.2%。从公开的信息可以看到,事发已近一年,即使是问题疫苗没有被查到或者销毁,大多也应该已经过期,可以合理推测,目前市面上的自费疫苗,多半不是涉事疫苗。

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一类疫苗和二类疫苗的区别在哪?

很多人是到了这个新闻热点出现,才知道还有一类二类疫苗之分。因此,凤凰健康用表格将二者相对比:

一类二类疫苗差异

事实上,二者最大的差别在于渠道,一类疫苗是由接种单位上报接种计划,国家统一免费分配发放;二类疫苗则可以通过企业自主向疾控单位提供,或是接种单位可从企业直接拿货,这个过程中存在一些可操作的空间,而这也许正是此次疫苗事件能够发生的原因。

二类疫苗到底还打不打?

很多人误以为既然二类疫苗不是强制接种的,就是作用不大的疫苗。但事实上,正规疫苗上市之前都需要经过临床试验,有其一定的作用。有条件还是建议接种正规二类疫苗。

据警方信息,此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用二类疫苗,不涉及一类疫苗。因此,从目前来看无需担心国家统一分配发放的一类疫苗的质量和安全;如有接种二类疫苗的需求,则应尽量选择有资质保证的正规接种单位。

别盲目恐慌,此疫苗非彼疫苗

财新旧闻《疫苗之殇》近日也因疫苗事件再次得到传播,该篇报道因其真实案例,引发不少父母的共鸣。然而疫苗之殇中所提及的疫苗问题,与本次未冷藏疫苗事件中疫苗问题性质并不相同。

在疫苗之殇这组报道中,主要揭露的问题在于中国疫苗接种现状中存在的诸如技术落后、冷藏运输以及落后的管理等一些问题,而5.7亿问题疫苗的核心是在于非冷链运输。

与凤凰健康相熟的北京三甲医院主任表示,由于非冷链运输,会造成疫苗的部分失效,但应该不会增加致病(性)。

该位主任透露,疫苗之殇中的疫苗问题是由于当时我国疫苗的生产水平所决定,减毒活疫苗的性质也决定了批次间有质量差异。对当时的生产水平而言,能让绝大多数儿童不因常见传染病而夭折病残已经是巨大进步了。他还表示,只有加强重组疫苗以及常温疫苗的研发才是根本解决问题的关键。

国外怎么处理问题疫苗?

英国:生产审批只有7家生产商

英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少,原因有二:第一,英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。第二,英国提供全民免费医疗服务,英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方,每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑,英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。

由于英国卫生部是唯一的买家,垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权,其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此,英国上市的疫苗品种越来越多,而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄,使得许多企业退出该领域。

英国的药品及保健品监管署和保健署负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次,首先由生产商自测,然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。

英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面,因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。英国曾经出现过唯一的生产商由于污染而停工,结果导致供应中断的现象。

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日本:赔偿机制,申请就能获赔

日本在各地都设有保健所,一旦接种疫苗者出现副作用,可以向最近的保健所提出申告,并依法获得经济补偿等。这就是日本的国家赔偿机制。

1977年,日本制定了预防接种健康被害救济制度,并分为定期预防接种健康北海救济制度和随机预防接种健康被害救济制度。这两项救济制度都已经法律化。该法规定,接种疫苗后如果出现后遗症导致住院,可申请医疗费外加一定补助;如果出现身体残障甚是死亡等严重情况,可申请获得遗属年金或一次性补偿及丧葬费等,金额不菲。

上述两项制度操作起来非常简单,只要本人提出申请,即可获得厚生大臣的直接审议,数日内可接到是否能获赔的通知。

1996年,日本发生了一起著名的问题乙肝疫苗事件。当年,日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料,导致部分接种者致病。事发后,日本厚生省及生产厂家并没有告知公众,而是联合起来力图掩盖真相,导致更多接种者成为无辜的牺牲品。痛定思痛,日本政府开始对此严管管理。

第一,在现有的不良反应监测机构中,增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外,增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督,杜绝腐败。

第二,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应零报告,而不采用所谓的安全比率,即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

美国:立法保护无过错赔偿

美国有一个国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP),赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人,这种赔偿是基于无过错原则的。

所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。NVICP覆盖所有针对儿童的常规推荐疫苗,赔偿方案根据疫苗伤害表,该表总结了疫苗引起的不良反应。该表是医学专家组根据医学文献讨论确定的。美国根据这个列表建立起了疫苗救济基金。基金来源于列入疫苗伤害表中的疫苗收缴的税金。

法律规定对列入该表的疫苗每售出1个接种剂量要交纳0.75美元税收,作为救济基金来源。个人及其家庭可以通过三种方式获得赔偿:第一种是说明其伤害(上述疫苗伤害表中所列的)是在接种疫苗适当的时间间隔后发生的。其它两种方式包括证明疫苗导致的不良反应和伤害或表明疫苗加重了接种前就已有的健康状况。

我国不少儿童在接种疫苗后,产生了各种各样的不良反应,有的导致终生严重残疾,这些儿童的家庭理应得到赔偿,美国的NVICP国家赔偿机制以及无过错原则对于我国以后制定相关法律,相信会很有借鉴意义。美国的NVICP已经实施近30年,而我国这方面还几乎是空白。

加拿大:疫苗全部能追回

一旦疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,加拿大独有的全国联网医疗数据库发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。

加拿大全国联网医疗数据库记录有三部分内容:住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改、删除,包括你在何时、何地接种了何种疫苗,都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

德国:储存运输如同运送生化武器

疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输生化武器的装备疫苗冷链。

疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送生化核武的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。

(本文内容综合果壳网、央视网、微信号公共卫生与预防医学、微信号明白了妈、微信号海那边等)公共卫生与预防医学公共卫生与预防医学、微信号:明白了妈、微信号海那边等)

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